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藥企各出大招 欲入圍醫保目錄
  • 作者:未知    文章來源:第一財經    點擊數:    更新時間:5/23/2019
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  五月,火辣辣的太陽燒烤著大地。熱的不僅僅是天氣。一場為備戰入圍全國新醫保目錄,開始在抗癌藥企中如火如荼展開。
 
  今年4月,國家醫保局已公布了《2019年國家醫保目錄調整工作方案》(下稱“工作方案”)。本輪醫保目錄調整,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。同時,已明確將優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病、兒童藥等重點品種。這對于相關抗癌藥企來說,無疑意味著是迎來新的發展機遇。一旦入圍的話,在提高藥物可及性的同時,也會讓覆蓋到終端醫院市場變得更加容易。
 
  抗癌藥企備戰
 
  工作方案顯示,整個藥品目錄調整已從年初啟動,分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。此時,正處于藥品目錄調整評審階段,該階段將持續到7月份。
 
  近日,記者獲悉,百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)獲得新基授權在華銷售的產品——凱素Abraxane(注射用紫杉醇,納米白蛋白顆粒結合型,簡稱白蛋白紫杉醇),計劃在2019年中完成全國降價,從5510元/100mg降至3350元/100mg,降幅39%。截至2019年4月底,該藥物也在12個省完成降價。
 
  百濟神州此番降價,目的在于為支持醫保目錄調整。
 
  “我們主動降價,主要是考慮到,一是我們把‘凱素’在中國的商業化權益買下來了,我們有自主權了。另一面,白蛋白紫杉醇在臨床的效果表現不錯,同時也是目前FDA批準唯一能夠聯合免疫制劑(PD-1/L1)治療乳腺癌的紫杉類藥物。我們寧肯犧牲一些利潤,希望在進醫保之前能夠惠及更多老百姓。我們也做好了進入醫保的準備?!卑偌蒙裰葜泄芫砑婀咀懿夢庀醵約欽弒硎?。
 
  “一些價格比較高的抗癌藥,為了能夠爭取進入醫保,可能會進行必要的降價。因為醫保目錄在進行品種遴選的過程中,藥物的經濟性是一個重要的考慮因素?!苯找晃灰┢筧聳慷約欽咚檔?。
 
  白蛋白紫杉醇是明星抗癌藥紫杉醇的改良型產品。紫杉醇屬于乳腺癌標準治療方案的基石類藥物,但受制于藥物溶劑的毒性,一直給乳腺癌治療的進步帶來巨大阻礙。而白蛋白紫杉醇的出現,給乳腺癌治療領域帶來新的突破。上述產品“凱素”是在2008年獲批中國上市的,用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。
 
  也有行業人士對記者表示,百濟神州提前選擇降價,也應該考慮到目前白蛋白紫杉醇市場競爭激烈,除了百濟神州外,還有恒瑞醫藥(600276.SH)、石藥集團(01093.HK)等廠家也入局其中。
 
  目前主動對產品進行降價的,并不只有百濟神州一家。如恒瑞醫藥去年獲批上市的重磅生物創新藥艾多也進行了降價。該公司內部高管人士對記者透露,提前降價,也是希望后續能夠進入到國家醫保目錄中。
 
  除了選擇直接降價外,也有藥企開始在社交媒體上給自己的明星新藥拉票。如賽諾菲方面,治療罕見病多發性硬化的“奧巴捷”以及治療非霍奇金淋巴癌的“釋倍靈”,皆是公司近一年內,獲批在中國上市的新藥。公司正在通過社交媒體呼吁支持這兩款藥物能進入全國醫保目錄,并且為此還制定了相關的宣傳海報。
 
  免疫治療抗癌藥PD-1,目前也是市場的明星抗癌藥,會不會接下來進入到國家醫保目錄中,同樣備受市場關注。不同于傳統的化療藥、靶向藥,PD-1的出現,給腫瘤治愈的希望帶來了可能。截至目前,包括進口、國產在內,共有4款PD-1已獲批在中國上市。不過,每款藥物治療費用不菲,一年的治療費要達到數十年萬。
 
  “我們會響應國家的號召,積極參加這次國家醫保目錄動態調整,讓PD-1藥物擁有更好的可及性?!弊魑鶳D-1廠家之一——君實生物相關負責人這樣回復記者。
 
  醫保目錄調整帶來的新機遇
 
  醫?;鹱魑夜揭┦諧∽畬蟮鬧Ц斗?,對藥品放量的重要性不言而喻,尤其是對于價格較為昂貴的創新藥品種,納入醫保目錄后,一方面可以減輕患者負擔,另外一方面也加大醫院用藥意愿。
 
  申萬宏源統計的情況顯示,上一輪2017年的醫保目錄調整,醫保對藥品放量的拉動效應比較顯著。具體表現情況是,進入到2017年版醫保常規品種目錄的,價格昂貴且處于放量期的品種增長明顯。如恒瑞醫保的艾瑞昔布,2018年銷售額同比增長了113%;再如貝達藥業的??頌婺?,2018年銷售額也同比增長45%。與此同時,進入到醫保談判品種目錄的,多數品種2018年銷售額及銷量也有顯著提升。如羅氏的曲妥珠單抗,降價65%進入醫保后,2018年銷量同比增幅達到259%。
 
  申萬宏源在研報中也表示,歷史上,國家醫保目錄自2000年發布以來,只經過三輪大調整,分別在2004年、2009年和2017年。但由于調整間隔時間較長,很多創新品種上市后未能趕上醫保調整,因而也錯失放量機會。
 
  2019年啟動的這輪醫保目錄調整,是國家醫保局新成立以來,首次對國家醫保目錄進行系統性調整。與上一輪2017年的大調整,時間僅間隔兩年。業界傾向認為,隨著此輪醫保目錄調整后,預計未來的醫保目錄調整有望實現常態化。這無疑有助于創新藥發展。
 
  “就我們預計,今年醫保目錄調整,第一波醫保的談判和遴選,大概會在9月底進行。我們是希望醫保目錄能夠經常性進行調整,尤其是癌癥藥,它是救命藥,過去醫保談判由于間隔時間太長,病人不能得到及時的救治。醫保目錄建立一個動態調整機制的話,能夠讓一些療效特別顯著,經濟性也比較好的藥物,能夠快速進入到市場中?!蔽庀醵約欽弒硎?。
 
  本輪醫保目錄調整,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容,調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄;價格較高或對醫?;鷯跋旖洗蟮淖ɡ蘭乙┢酚Φ蓖ü概蟹絞階既耄ǘ蘭乙┢返娜隙ㄊ奔湟藻嘌⊥鍍比盞那耙惶煳跡?。
 
  業界亦在關注,到底哪些藥品有望入圍新的全國醫保目錄。在國泰君安證券看來,品種臨床效果(尤其是與目前目錄中已有品種相比)、價格情況(藥物經濟學)以及競爭格局(同靶點或治療領域),將是決定品種最終能否納入醫保以及價格降幅的關鍵要素。
 
  “有參考的,或者價格過高的品種,為了能進入常規醫保目錄,會選擇主動提前降價?!焙閎鷚揭┥鮮齦吖莧聳慷約欽弒硎?。
 
  “能不降價肯定是最好了,但在這個時候我們會通過各種研究體現產品價值?!幣晃豢綣┢筧聳懇嘍約欽弒硎?。
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