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豪森藥業國內首款治療糖尿病的長效GLP-1制劑獲批上市
豪森藥業國內首款治療糖尿病的長效GLP-1制劑獲批上市
  • 作者:藥智網    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/9/2019
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5月7日,NMPA發布消息稱,近期,該機構通過優先審評審批程序批準1類創新藥聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚來美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽是長效GLP-1受體激動劑,可促進葡萄糖依賴的胰島素分泌,配合飲食控制和運動,單藥或與二甲雙胍聯合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市將為2型糖尿病患者提供新的治療手段。


值得提及的是聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研發的長效GLP-1受體激動劑,也是國內首個申請上市的長效GLP-1受體激動劑,用于治療2型糖尿病,只需每周注射1次。據藥智數據顯示本次豪森藥業的此品種,2017年申報上市,同時被納入特殊審評、優先審評序列,歷時2年,5月7日正式獲批上上市。

據悉,除豪森的聚乙二醇洛塞那肽長效GLP-1受體激動劑,全球還有兩個最火的長效GLP-1制劑,分別是禮來的度拉糖肽和諾和諾德的索馬魯肽注射液,禮來的度拉糖肽目前處于臨床在審評階段,諾和諾德的索馬魯肽注射液已在2016年9月26日獲批臨床,兩個藥品皆為進口藥品。此次本土藥業豪森首獲批,搶占國內長效GLP-1受體激動劑市場先機。

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